未婚妈妈之逃嫁豪门阿尔茨海默病的药物开发又失败了

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    本文来源于微信公众ID:Fanpu2019,作者:Shi Jun。头像:Visual China。,编者注,3月21日,美国Biogen制药公司发表声明,结束了两种阿尔茨海默病实验疗法的三阶段临床试验,因为基于中期数据分析,这种化合物不太可能有效。百济制药(Biib)股价大幅下跌,跌幅高达30%。,来源:谷歌,这么大的损失是怎么回事?为什么这么多制药公司在研发、20多年的科研上投入了数百亿美元,最终发现“无效”?财务报告可能有自己的分析,但我们会从科学的角度告诉你,这个错误的根源在哪里。,阿尔茨海默病药物开发的经验教训,阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,其特征是大脑中淀粉样β(abet)和tau缠结蛋白沉积。,淀粉样β通常以单体蛋白的形式存在于大脑中。然而,在老年痴呆症患者的大脑中,它聚集在一起。,著名的ABETA理论认为,这些团块会破坏脑细胞之间的通讯,导致脑细胞死亡,最终导致阿尔茨海默病。阿贝塔理论曾经是阿尔茨海默病的主流病因理论,它在过去二十年中直接导致了药物的研究和开发,主要集中在一个策略上:试图清除大脑中的淀粉样β团块。,白求恩的药物,阿杜单抗,是一种抗体药物,针对阿尔茨海默病患者大脑中发现的淀粉样β团块,希望通过减少它们的积累来减缓阿尔茨海默病的进展。根据中期数据分析,与安慰剂相比,阿杜单抗似乎对阿尔茨海默病患者的益处不大。也就是说,aducanumab和安慰剂有相同的效果,必须决定停止试验。,事实上,它不仅是百济制药有限公司,也是百济制药有限公司。自2001年以来,各大制药厂基于ABA理论开发的各种治疗方法在临床试验中被淘汰,200多个类似的临床试验失败。,虽然已经开发出一些药物来减少淀粉样贝塔团块的形成,但没有一种药物能够成功地预防或逆转阿尔茨海默病。白求恩的临床试验基本上是压倒阿贝塔理论的最后一根稻草。,我认为阿贝塔理论失败的最根本原因是它将相关性视为因果关系。这一理论的形成基本上是以下思路:,事实上,并不是所有大脑中有淀粉样β凝块的人都会患上这种疾病,而且抑制淀粉样β凝块的形成似乎没有什么效果。,百济临床试验的失败,不仅对自身,而且对整个阿尔茨海默病领域都是一个沉重的打击。,本研究失败的教训是,任何相关研究都只是一个相关性,最终需要一个随机的、双盲的临床试验来证明确切的因果关系。,然而,这种推断相关性因果关系的方法不仅在科学研究领域,而且在我们每天都能看到的解释流行病学研究的各种文章中更为常见。恐怕大家都有很深的理解:微信文章(特别是家长转发的文章)已经读了很多,特别是“深度研究”这四个字出现得特别频繁。,…,资料来源:维基百科,这些结论是真的吗?我们是否应该每天开始喝咖啡,喝红酒,只吃素食,坚决不碰红肉和牛奶?,首先,当你阅读这篇文章时,你应该先看看它是否得到权威文献的支持。参考资料非常重要!我懒得谈论那些没有数据支持和空口胡说的文章。纯粹的有头衔的聚会毫无意义。,我们来谈谈文学支持的那些。大多数关于饮食习惯与疾病关系的研究通常被称为流行病学研究。,这些话题与我们的日常生活息息相关,最容易被误解为引人注目的话题,是一篇严肃的科学论文。,只有真正了解这些研究的本质,我们才能更好地判断未来类似的主题:我们是否应该相信这些陈述。,什么是流行病学研究?,以“喝咖啡预防帕金森”的“体重研究”为例。,这一声明主要来自于2000年发表在美国医学会杂志上的一篇文章。本文作者从夏威夷檀香山心脏项目中借用了患者样本。,檀香山心脏项目由美国国家心肺血液研究所资助。对居住在夏威夷瓦胡岛的8004名日裔美国人进行了30年的随访,以观察冠心病和中风的发病率。,与檀香山心脏项目不同,作者使用这些数据分析咖啡因摄入与随后的帕金森综合征之间的关系。,在8000多人中,102人最终患上了帕金森综合症。102人统计如下表:,注意:这里消耗的咖啡因量是由志愿者自己估计的,因此在数值和实际情况之间可能存在一些差异。尽管60岁后帕金森综合征的发病率显著增加,但奇怪的是,在这一人群中,帕金森综合征的发病率远远高于平均水平。,此表说明了几点:,1。根据咖啡因摄入量,有五组。每组总人数约为1500人。,2。摄入咖啡因越多,患帕金森病的人就越少。即使是209-287毫克/天组也是例外。,研究人员分析了这些数据,得出结论:在夏威夷瓦胡岛的日裔美国人中,高咖啡因摄入量与帕金森氏病的缺乏有关。,然而,“饮用咖啡预防帕金森症”的“超重”报告解释了这一相关性,如下所示:,2010年,另一个研究小组发现,在同一人群样本中,血液中的纤维蛋白原水平与帕金森氏症之间存在着很强的相关性[2]。纤维蛋白原水平越高,患帕金森综合征的风险就越高。,具有讽刺意味的是,研究还发现高咖啡因摄入量与高血纤维蛋白原水平之间存在相关性[3]。,如果我们从最后两篇文章中推断,,与第一篇文章的结论相反。,维生素A、鱼和橄榄油可以降低体内纤维蛋白原水平。还有另一个“重大研究”吗?维生素A、鱼油和橄榄油能预防帕金森综合征吗?,这一相反结论的根本原因是,流行病学研究的统计数据被强制解释为某种因素的结果。,然而,正确的解释应该是某些因素可能导致结果,甚至只有两个因素是相关的,但没有直接的因果关系。,我绝对无意轻视流行病学研究。流行病学研究就是从这些大量的因素中排除完全不相关的因素,找出这些相关因素,为下一步的实验证明指明可能的方向。,下一个实验被证明是最重要的。直接证明结果是否由某种因素引起。,为了证明咖啡因确实能预防帕金森病,实验需要招募足够的志愿者来确保结果具有统计学意义。,将志愿者随机分为实验组和对照组。两组的背景尽可能相似。实验组每天服用一定量的咖啡因,对照组服用安慰剂。两组之间唯一的区别是是否有咖啡因摄入。然后,经过一段时间后,比较两组患帕金森综合征的可能性。,为什么没有人做实验?,1。为了证明咖啡因的预防作用,实验期至少应为10年。,2。帕金森综合征的发病率为19/10万男性和9.9/10万女性。在我们有足够的病人来获得统计结果之前,我们需要采集多少样本?,没有一家制药公司愿意做一些需要时间和金钱才能达到最佳效果的事情,而咖啡因也不能以一个价格出售。,细心的读者可能会注意到,在夏威夷瓦胡岛上的日裔美国人患帕金森综合症的比例远远高于平均水平:102/8004=1274/100000人。长期以来,研究发现,这些人血液中的纤维蛋白原水平也远远高于平均水平。也许第二个推论是“高纤维蛋白原水平,我再举一个反例来帮助你理解。,有机食物会导致自闭症?,这个例子使用来自美国的真实数据。都灵红曲线显示了美国每年在有机食品上的花费。紫色曲线是美国自闭症儿童的总数。这两条曲线的趋势基本一致,相关性为99%。,如果你根据这些数据发表一篇论文,题目是“繁重的研究!”有机食物会导致自闭症!》我会被砖头砸死吗?,由于因果关系显然是不对的,很容易认为这只是一个巧合,也不可能真正由有机食品自闭症引起。,但是,如果有机食品被转基因食品取代,许多人会相信吗?这必须是一个反对转基因食品的有效论据,它将被大量转发。,许多人,包括我自己,经常觉得一个因素可能会因为潜在的认知偏差而导致疾病,并且倾向于将这种相关性解释为原因,例如转基因食品和自闭症。,总结,许多相关的流行病学研究一直存在争议。为什么需要做这些研究?,严密的流行病学研究通过大量抽样,正确的统计方法分析数据,为下一步的实验证明指明了可能的方向。实验的下一步证明它确实是最重要的。直接证明结果是否由某种原因引起。,然而,也有一些课题,虽然有方向,临床试验可能难以实现。想象一下,谁愿意参加一个每天消耗大量胆固醇和“饱和脂肪”的实验,来证明它是否最终会导致冠心病的死亡?我认为这就是为什么低密度脂蛋白与饱和脂肪摄入和冠心病之间的关系在过去两年被“证实”[5-7]和“颠覆”的原因。在接下来的几年里,这场辩论可能会回到最初的观点。,计划不会像现在这么快改变。与其盲目地遵循这些“繁重的研究”的结论,不如达到均衡的营养、混合的饮食、适度的饮食和更可靠的饮食。,对于实验证明有害的物质,即使只是动物实验,也要注意尽量避免。,最后,作为一个旁白,给感兴趣的朋友们一个深入分析研究中可能存在的问题,“喝咖啡可以预防帕金森综合症”:,1。在这项研究中,即使在咖啡因摄入量最高(412-2716毫克/天)的人群中,也有6人患有帕金森综合征,而不是零。,2。这项研究只分析了夏威夷瓦胡岛上的日裔美国人,并没有显示这种相关性存在于其他地方。研究组的平均年龄为53岁,目前尚不清楚这一结论是否适用于年轻人。,三。它只是根据咖啡因摄入量分组,每个人的生活习惯中有太多不同的地方。它也可以根据无数的标准来分类,比如吃多少牛肉,运动量,吃多少蔬菜,平均一顿饭摄取多少卡路里,等等。很可能这些因素中的一个会类似或甚至比咖啡因更好。,这项研究的作者排除了吸烟、饮酒、高血压、胆固醇、饱和脂肪、牛奶和糖的摄入与帕金森症之间的联系,但即使排除这些因素,也有太多的其他差异。什么实验可以分析这些微妙的不同因素?后一个实验没有发现纤维蛋白原吗?,在这种情况下,我们如何才能得出这样的结论:仅仅喝咖啡就能预防帕金森症?,作者简介,史俊,笔名“随意猫”,现居美国波士顿,毕业于清华大学生物科学与技术系,在美国获得博士学位后,我加入了一家著名的跨国制药公司,从事药物研发工作。在过去的十年里,他带领一个团队对抗糖尿病和肌肉萎缩。近年来,他一直致力于抗衰老药物的研究和开发。个人微信公众号“放心”,与您谈论医疗保健。,参考文献:,1。Ross,G.W.等人咖啡和咖啡因摄入量与帕金森病风险的关系。,2。Wong,K.T.等人纤维蛋白原与老年日裔美国人帕金森病的相关性:一项前瞻性研究。,三。Miura,K.等人与日本相比,夏威夷的日裔美国人血浆纤维蛋白原水平较高的饮食因素。,4。van den Eeden,S.K.等人帕金森病发病率,5。Sakatani,T.等人胆固醇与心力衰竭死亡率的关系冠心病患者与非冠心病患者的比较。,6。Zong,G.等人美国男性和女性个体饱和脂肪酸摄入与冠心病风险:两项前瞻性纵向队列研究,7。胡,F.B.,曼森,J.E.,8。Ravinskov,U.等人低密度脂蛋白胆固醇与老年人死亡率之间缺乏相关性或负相关:一项系统综述。,9。马尔霍特拉,A.,雷德伯格,R.F.,本文来自微信公众号:汇浦(ID:

ben wen lai yuan yu wei xin gong zhong ID: Fanpu2019, zuo zhe: Shi Jun. tou xiang: Visual China., bian zhe zhu, 3 yue 21 ri, mei guo Biogen zhi yao gong si fa biao sheng ming, jie shu le liang zhong a er ci hai mo bing shi yan liao fa de san jie duan lin chuang shi yan, yin wei ji yu zhong qi shu ju fen xi, zhe zhong hua he wu bu tai ke neng you xiao. bai ji zhi yao Biib gu jia da fu xia die, die fu gao da 30., lai yuan: gu ge, zhe me da de sun shi shi zen me hui shi? wei shen me zhe me duo zhi yao gong si zai yan fa 20 duo nian de ke yan shang tou ru le shu bai yi mei yuan, zui zhong fa xian" wu xiao"? cai wu bao gao ke neng you zi ji de fen xi, dan wo men hui cong ke xue de jiao du gao su ni, zhe ge cuo wu de gen yuan zai na li., a er ci hai mo bing yao wu kai fa de jing yan jiao xun, a er ci hai mo bing shi yi zhong shen jing tui xing xing ji bing, qi te zheng shi da nao zhong dian fen yang abet he tau chan jie dan bai chen ji., dian fen yang tong chang yi dan ti dan bai de xing shi cun zai yu da nao zhong. ran er, zai lao nian chi dai zheng huan zhe de da nao zhong, ta ju ji zai yi qi., zhu ming de ABETA li lun ren wei, zhei xie tuan kuai hui po huai nao xi bao zhi jian de tong xun, dao zhi nao xi bao si wang, zui zhong dao zhi a er ci hai mo bing. a bei ta li lun ceng jing shi a er ci hai mo bing de zhu liu bing yin li lun, ta zai guo qu er shi nian zhong zhi jie dao zhi le yao wu de yan jiu he kai fa, zhu yao ji zhong zai yi ge ce lue shang: shi tu qing chu da nao zhong de dian fen yang tuan kuai., bai qiu en de yao wu, a du dan kang, shi yi zhong kang ti yao wu, zhen dui a er ci hai mo bing huan zhe da nao zhong fa xian de dian fen yang tuan kuai, xi wang tong guo jian shao ta men de ji lei lai jian huan a er ci hai mo bing de jin zhan. gen ju zhong qi shu ju fen xi, yu an wei ji xiang bi, a du dan kang si hu dui a er ci hai mo bing huan zhe de yi chu bu da. ye jiu shi shuo, aducanumab he an wei ji you xiang tong de xiao guo, bi xu jue ding ting zhi shi yan., shi shi shang, ta bu jin shi bai ji zhi yao you xian gong si, ye shi bai ji zhi yao you xian gong si. zi 2001 nian yi lai, ge da zhi yao chang ji yu ABA li lun kai fa de ge zhong zhi liao fang fa zai lin chuang shi yan zhong bei tao tai, 200 duo ge lei si de lin chuang shi yan shi bai., sui ran yi jing kai fa chu yi xie yao wu lai jian shao dian fen yang bei ta tuan kuai de xing cheng, dan mei you yi zhong yao wu neng gou cheng gong di yu fang huo ni zhuan a er ci hai mo bing. bai qiu en de lin chuang shi yan ji ben shang shi ya dao a bei ta li lun de zui hou yi gen dao cao., wo ren wei a bei ta li lun shi bai de zui gen ben yuan yin shi ta jiang xiang guan xing shi wei yin guo guan xi. zhe yi li lun de xing cheng ji ben shang shi yi xia si lu:, shi shi shang, bing bu shi suo you da nao zhong you dian fen yang ning kuai de ren dou hui huan shang zhe zhong ji bing, er qie yi zhi dian fen yang ning kuai de xing cheng si hu mei you shen me xiao guo., bai ji lin chuang shi yan de shi bai, bu jin dui zi shen, er qie dui zheng ge a er ci hai mo bing ling yu dou shi yi ge chen zhong de da ji., ben yan jiu shi bai de jiao xun shi, ren he xiang guan yan jiu dou zhi shi yi ge xiang guan xing, zui zhong xu yao yi ge sui ji de shuang mang de lin chuang shi yan lai zheng ming que qie de yin guo guan xi., ran er, zhe zhong tui duan xiang guan xing yin guo guan xi de fang fa bu jin zai ke xue yan jiu ling yu, er qie zai wo men mei tian du neng kan dao de jie shi liu xing bing xue yan jiu de ge zhong wen zhang zhong geng wei chang jian. kong pa da jia dou you hen shen de li jie: wei xin wen zhang te bie shi jia zhang zhuan fa de wen zhang yi jing du le hen duo, te bie shi" shen du yan jiu" zhe si ge zi chu xian de te bie pin fan.,, zi liao lai yuan: wei ji bai ke, zhei xie jie lun shi zhen de ma? 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Ross, G. W. deng ren ka fei he ka fei yin she ru liang yu pa jin sen bing feng xian de guan xi., 2. Wong, K. T. deng ren xian wei dan bai yuan yu lao nian ri yi mei guo ren pa jin sen bing de xiang guan xing: yi xiang qian zhan xing yan jiu., san. Miura, K. deng ren yu ri ben xiang bi, xia wei yi de ri yi mei guo ren xue jiang xian wei dan bai yuan shui ping jiao gao de yin shi yin su., 4. van den Eeden, S. K. deng ren pa jin sen bing fa bing lv, 5. Sakatani, T. deng ren dan gu chun yu xin li shuai jie si wang lv de guan xi guan xin bing huan zhe yu fei guan xin bing huan zhe de bi jiao., 6. Zong, G. deng ren mei guo nan xing he nv xing ge ti bao he zhi fang suan she ru yu guan xin bing feng xian: liang xiang qian zhan xing zong xiang dui lie yan jiu, 7. hu, F. B., man sen, J. E., 8. Ravinskov, U. deng ren di mi du zhi dan bai dan gu chun yu lao nian ren si wang lv zhi jian que fa xiang guan xing huo fu xiang guan: yi xiang xi tong zong shu., 9. ma er huo te la, A., lei de bo ge, R. F., ben wen lai zi wei xin gong zhong hao: hui pu ID:

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    原名:乌克兰第二轮大选,你需要知道这里的一切!_____中新网4月21日电(李洪宇)当地时间21日,乌克兰第二轮总统选举正式开幕。乌克兰人将前往投票站,在赢得第一轮选举的现任总统博罗申科和演员泽伦斯基之间选出他们的新总统。“真假总统”之间的辩论已经开始。现任总统是连任还是“荧幕总统”成为现实?乌克兰总统选举于3月31日举行。包括现任总统博罗申科、祖国党领袖蒂莫申科和演员泽伦斯基在内的39名候选人参加wcdma手机电视_高鹰生殖中心了选举。在2980万符合条件的乌克兰选民中,62.8%的人投票。结果显示,出生于喜剧演员“政治素食主义者”泽伦斯基以30.24%的选票位居榜首。波罗申科以15.95%的得票率位居第二,而祖国党领袖、前总理季莫申科以13.4%的得票率位居第三。根据乌克兰宪法,在第一轮投票中赢得50%以上选票的候选人将赢得总统选举。如果所有候选人的第一轮投票率低于50%,票数最高的两名候选人将进入第二轮投票,投票多数的候选人将当选为总统。因此,领先选民泽伦斯基和波罗申科进入了第二轮选举。[第二轮对峙的好处是什么]——博罗申科:博罗申科,53岁,是一位著名的乌克兰政治家和商人,被称为“巧克力王”。1998年当选议会议员后,他进入政治舞台,2014年当选乌克兰总统。他有多年的政治经验,得到乌克兰绝大多数寡头的支持。波罗申科说,他的实业家背景可以帮助重建乌克兰支离破碎的经济和政府。现任总统的地位也给了他强大的政治渠道和宣传渠道的优势。选举前,他说,他寻求连任是出于“对国家的强烈责任感”,如果他成功,他将继续推动乌克兰加入欧盟和北约进程。一些分析人士说,如果波洛申科能够连任,他的执政政策将是可预测的,乌克兰未来可能面临的不确定性也会减少。--泽伦斯基siro 1646_高鹰生殖中心:打破传统,41岁的泽伦斯基决定只在一月份竞选总统。他没有政治候选人的记录,是一个完全的“政治素食者”。他是乌克兰人民公仆党的领导人,因在2015年推出的政治喜剧《人民宁波江东天天快递_高鹰生殖中心公仆》中扮演“总统”的角色而在乌克兰广为人知。泽伦斯基的选举旨在“打破传统”:他很少发表公开演讲,也不直接与选民互动。相反,他利用自己的电视画面和社交媒体赢得选民的支持,让公众重新焕发活力。在竞选期间,泽伦斯基扮演了“反腐卡”。他建议所有腐败分子不应终身担任公职,并呼吁与俄罗斯直接谈判以结束乌克兰东部的危机。一些分析人士说,尽管泽伦斯基的政策似乎仍然缺乏实质性内容,但他在娱乐业积累的资源以及他周围各种高级政治精英的聚集,可能为他成功当选提供了保障。[这两个大国是如何相互竞争的?]在大选的第一轮投票之后,两位候选人之间的博弈开始了。首先,泽伦斯基向波洛申科发布了一段视频《战书》,邀请后者同台辩论,随后两人先后接受了酒精和药物测试。然后,波洛申科向公众道歉,说他在任期内没有对腐败官员进行足够的惩罚,并说他将采取行动来处理此事。随后,泽伦斯基发布了一项打击腐败爱情来敲门 姜潮_高鹰生殖中心的计划,详细阐述了自己的反腐败措施,以回应有关治理能力不足的疑问。从那时起,波罗申科就在基辅的奥林匹克体育场举行了一次辩论。他说,乔泽伦斯基当选总统时会尊重“乌克兰mop珠宝训练师_高鹰生殖中心人民的选择”,但他担心这个国家的未来。他还告诉社会媒体的选民,他意识到他将在未来五年的任期内纠正与公众沟通不足的错误。19日,波洛申科和泽伦斯基在乌克兰基辅体育场举行了一场选举辩论。”我不是一个政治家,我只是一阿凡达国语快播_高鹰生殖中心个普通人,我来这里只是为了打破现有的体制,”泽伦斯基在辩论中说。他也是

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